Лицензия на имплантацию

Да, лицензия обязательна. Любая установка имплантов, независимо от их назначения, относится к медицинской деятельности.

Процедура включает хирургическое вмешательство, использование специализированного оборудования и медицинских материалов.

Даже если имплантация проводится в рамках эстетической медицины (например, установка нитей, филлеров, имплантов подбородка), для легальной работы необходимо наличие медицинской лицензии.

Для каждого направления требуется отдельное указание вида медицинской деятельности в лицензии. Юристы Melegal подбирают оптимальный перечень услуг и подают заявку с корректными формулировками, чтобы исключить отказы.

Имплантационные процедуры проводятся в различных областях медицины, и все они подлежат лицензированию.

Наиболее распространённые направления:

• Стоматологическая имплантация — установка зубных имплантов, абатментов и протезных конструкций.
• Эстетическая и пластическая имплантация — импланты в области лица и тела, нити, филлеры, реконструкционные процедуры.
• Ортопедическая и хирургическая имплантация — установка конструкций, винтов, эндопротезов.
• Гинекологическая и урологическая имплантация — проведение хирургических вмешательств с установкой медицинских изделий.

Процесс получения лицензии включает несколько последовательных этапов: подготовку документов, аудит помещения, проверку оборудования и подтверждение квалификации персонала.

Юристы Melegal проводят правовую оценку готовности клиники, формируют заявление, проверяют документы специалистов и сопровождают клиента на всех стадиях взаимодействия с Росздравнадзором. Мы заранее выявляем риски и устраняем возможные замечания до подачи заявки.

Лицензия на имплантацию оформляется только при полном комплекте документов, подтверждающих готовность клиники или стоматологии к оказанию медицинских услуг.

Перечень основных документов:

• учредительные документы организации или ИП;
• договор аренды или свидетельство о собственности на помещение;
• регистрационные удостоверения на медицинское оборудование и имплантационные системы;
• дипломы и сертификаты врачей-хирургов, стоматологов, имплантологов;
• санитарно-эпидемиологическое заключение;
• договоры на утилизацию и вывоз медицинских отходов.

Юристы Melegal проверяют документы на соответствие требованиям законодательства и помогают получить недостающие справки или сертификаты.

Помещение для проведения имплантации должно соответствовать строгим санитарным нормам. Необходимо наличие отдельного операционного блока, стерилизационной, процедурной и зоны хранения инструментов.

Оборудование должно быть зарегистрировано в Росздравнадзоре как медицинское изделие, а его эксплуатация — подтверждена технической документацией. Также важно обеспечить вентиляцию, освещение и температурный режим в соответствии с требованиями СЭС.

Melegal помогает провести аудит помещения, подготовить схему планировки и устранить выявленные несоответствия до проверки.

Срок оформления лицензии в среднем составляет от 30 до 45 рабочих дней. Точная продолжительность зависит от готовности помещения и полноты документов.

Стоимость рассчитывается индивидуально, исходя из количества заявленных услуг, формы собственности и состояния документации. Компания Melegal предлагает гибкие тарифы — от юридического сопровождения отдельных этапов до полного пакета под ключ.

Мы заранее оцениваем сроки и затраты, чтобы клиент понимал объём работ и мог планировать запуск клиники без рисков.

Оказание услуг по имплантации без лицензии является нарушением законодательства. Это влечёт штрафы до 250 000 рублей и приостановку деятельности. Кроме того, отсутствие лицензии лишает клинику возможности работать с официальными поставщиками и страховыми компаниями. Лицензия — это не только требование закона, но и показатель доверия пациентов, гарант безопасности и качества оказываемых услуг.

Компания Melegal специализируется на лицензировании медицинской деятельности. Мы более 10 лет сопровождаем стоматологии, хирургические центры и клиники эстетической медицины.
Наши клиенты получают персональное сопровождение, прозрачные условия и уверенность в результате. Мы берём ответственность за процесс от первой консультации до получения лицензии в Росздравнадзоре.

Melegal — надёжный партнёр для тех, кто хочет легально и без рисков проводить имплантационные процедуры.